Agenția de Reglementare a Medicamentului și a Produselor Medicale din Marea Britanie începe revizuirea continuă a vaccinului mRNA împotriva COVID-19 (mRNA-1273), produs de Moderna

Agenţia de Reglementare a Medicamentului şi a Produselor Medicale din Marea Britanie începe revizuirea continuă a vaccinului mRNA împotriva COVID-19 (mRNA-1273), produs de Moderna.

Câteva aspecte importante:

• Agenţia de Reglementare a Medicamentului şi a Produselor Medicale (MHRA) din Marea Britanie a început procesul de revizuire continuă a mRNA-1273;
• Moderna a iniţiat transmiterea datelor despre mRNA-1273 pentru o revizuire continuă, pentru o potenţială autorizaţie a MHRA, cu condiţia ca vaccinul candidat să îndeplinească standardele riguroase ale MHRA, de siguranţă, eficacitate şi calitate;
• Revizuirea continuă este acceptată pe baza datelor preclinice şi clinice disponibile până în prezent;
• Revizuirea continuă se va încheia în momentul în care vor fi disponibile suficiente dovezi pentru a susţine o cerere oficială în vederea autorizaţiei de punere pe piaţă.

„Apreciem colaborarea avută până acum cu autorităţile de reglementare din întreaga lume şi modul în care MHRA a abordat această urgenţă de sănătate publică, aflată în continuă desfăşurare,” a declarat Stéphane Bancel, CEO la Moderna. „Acesta este un exemplu excelent de acţiuni care se pot face pentru a sprijini eforturile de creare a unui vaccin sigur şi eficient pentru cetăţenii din Marea Britanie.”

SURSA: BDR ASSOCIATES